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（一）注冊企業(yè)賬號
1.企業(yè)申請注冊機構(gòu)賬號
1.1?企業(yè)在國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（新招采子系統(tǒng)）申請注冊并審核通過后，新招采子系統(tǒng)將推送相關(guān)企業(yè)資質(zhì)信息至深圳陽光平臺數(shù)據(jù)庫。企業(yè)通過深圳陽光平臺登錄界面（https://yyhc.szggzy.com:9000/sso/login.html）“耗材企業(yè)查詢”處，輸入在新招采子系統(tǒng)維護的企業(yè)名稱和被授權(quán)人身份證號信息查詢并點擊“注冊賬號”即可獲取深圳陽光平臺企業(yè)機構(gòu)賬號。
1.2 深圳陽光平臺原則上在新招采子系統(tǒng)審核通過后下一個月的前10個工作日內(nèi)通過系統(tǒng)公告欄對完成注冊的企業(yè)信息進行公示，公示時間為3個工作日，如有異議請在公示期內(nèi)提交申（投）訴。
2.企業(yè)逐級創(chuàng)建部門賬號和用戶賬號
深圳陽光平臺實行機構(gòu)、部門和用戶三級賬號管理。
2.1?企業(yè)登錄機構(gòu)賬號【可選擇CA數(shù)字證書（需已綁定CA數(shù)字證書）或者“賬號+密碼+短信驗證碼（被授權(quán)人手機號接收）”等兩種方式】后通過“部門管理-部門新增”模塊填寫信息并勾選相關(guān)權(quán)限，完成部門賬號創(chuàng)建和權(quán)限分配。
2.2?企業(yè)登錄部門賬號（“賬號+密碼”方式）后通過“用戶管理—用戶新增”模塊填寫信息并勾選相關(guān)權(quán)限，完成用戶賬號創(chuàng)建和權(quán)限分配。
為實現(xiàn)對用戶賬號權(quán)限的統(tǒng)一設(shè)置和管理，企業(yè)登錄部門賬號后可選擇在“崗位管理—崗位新增”模塊創(chuàng)建崗位，并同步勾選相關(guān)權(quán)限。創(chuàng)建用戶賬號時可以選擇已創(chuàng)建崗位，其權(quán)限與崗位一致，且后續(xù)不能通過“用戶權(quán)限管理”模塊修改用戶權(quán)限。
2.3?企業(yè)通過“賬號+密碼+短信驗證碼”方式登錄用戶賬號進行深圳陽光平臺各項具體操作（短信驗證碼通過創(chuàng)建用戶賬號時填寫的聯(lián)系方式接收）。
3.CA數(shù)字證書辦理和綁定
3.1?企業(yè)申請辦理CA數(shù)字證書
企業(yè)按照《深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺CA數(shù)字證書指引》辦理CA數(shù)字證書。由深圳陽光平臺或深圳交易集團CA互通平臺的CA數(shù)字證書服務(wù)單位（以下簡稱“CA公司”）對企業(yè)的申請資料信息進行審核，具體辦理方式、審核細(xì)則和辦理時限以CA公司規(guī)定為準(zhǔn)。
3.2?企業(yè)綁定CA數(shù)字證書
企業(yè)使用機構(gòu)賬號登錄深圳陽光平臺，通過“CA管理”模塊將機構(gòu)賬號或者已創(chuàng)建的用戶賬號與CA數(shù)字證書進行綁定，機構(gòu)賬號綁定CA數(shù)字證書為可選方式。
企業(yè)的用戶賬戶在深圳陽光平臺進行以下操作時，需使用CA數(shù)字證書：
（1）各類資質(zhì)文件【新增注冊（備案）證除外】、申請文件、證明資料上傳時加蓋電子簽章；
（2）配送協(xié)議、線上合同簽訂時加蓋電子簽章；
（3）充值、提現(xiàn)、付款等出入金操作時驗證身份。
（二）維護進口產(chǎn)品授權(quán)書（僅進口產(chǎn)品）
企業(yè)通過深圳陽光平臺“耗材基礎(chǔ)庫—授權(quán)書管理（進口產(chǎn)品）—授權(quán)書新增”模塊維護進口產(chǎn)品授權(quán)書信息，上傳加蓋電子簽章的進口產(chǎn)品授權(quán)書和中文翻譯件并提交審核。
（三）維護注冊（備案）證
深圳陽光平臺僅支持國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫和國家醫(yī)保體外診斷試劑分類與代碼數(shù)據(jù)庫產(chǎn)品的新增維護，包括注冊（備案）證維護和產(chǎn)品維護。
對于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫產(chǎn)品，企業(yè)在新招采子系統(tǒng)維護注冊（備案）證并審核通過后，新招采子系統(tǒng)將推送相關(guān)注冊（備案）證信息至深圳陽光平臺數(shù)據(jù)庫，企業(yè)無需再次維護信息。
對于國家醫(yī)保體外診斷試劑分類與代碼數(shù)據(jù)庫產(chǎn)品，企業(yè)通過深圳陽光平臺“耗材基礎(chǔ)庫—注冊證管理—注冊證新增（體外診斷試劑）”處維護注冊（備案）證信息，上傳加蓋公章的醫(yī)療器械注冊（備案）證掃描件并提交審核。進口產(chǎn)品注冊（備案）證需選擇已經(jīng)審核通過的進口產(chǎn)品授權(quán)書。
深圳陽光平臺原則上在審核通過后下一個月的前10個工作日內(nèi)通過系統(tǒng)公告欄對從新招采子系統(tǒng)同步和在深圳陽光平臺審核通過的注冊（備案）證信息進行公示，公示時間為3個工作日，如有異議請在公示期內(nèi)提交申（投）訴。
（四）維護產(chǎn)品
1.掛網(wǎng)產(chǎn)品范圍
經(jīng)批準(zhǔn)獲得《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械備案憑證》，屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類范圍，且已經(jīng)獲得國家醫(yī)保編碼的醫(yī)用耗材（包括體外診斷試劑，下同）。
不屬于以上范圍的醫(yī)用耗材產(chǎn)品，深圳陽光平臺不予受理和掛網(wǎng)。
2.企業(yè)維護產(chǎn)品
注冊（備案）證經(jīng)深圳陽光平臺審核通過后，生產(chǎn)企業(yè)登錄用戶賬號，在系統(tǒng)內(nèi)“耗材基礎(chǔ)庫—產(chǎn)品管理”處新增申報產(chǎn)品。
（1）對于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫產(chǎn)品，企業(yè)在新招采子系統(tǒng)維護產(chǎn)品（品規(guī)級別）并審核通過后，相關(guān)產(chǎn)品信息將通過接口同步至深圳陽光平臺數(shù)據(jù)庫，企業(yè)通過深圳陽光平臺“耗材基礎(chǔ)庫—產(chǎn)品管理—醫(yī)保醫(yī)用耗材產(chǎn)品新增”模塊，選擇對應(yīng)的產(chǎn)品（品規(guī)級別，從新招采子系統(tǒng)同步的產(chǎn)品信息），填寫價格申報信息，同時提供加蓋電子簽章的證明資料，提交后等待審核、公示，如審核不通過請及時提交修正信息。
（2）對于國家醫(yī)保體外診斷試劑分類與代碼數(shù)據(jù)庫產(chǎn)品，企業(yè)通過深圳陽光平臺“耗材基礎(chǔ)庫—產(chǎn)品管理—體外診斷試劑產(chǎn)品新增”模塊，選擇對應(yīng)的產(chǎn)品（品規(guī)級別，根據(jù)國家醫(yī)保數(shù)據(jù)庫導(dǎo)入的產(chǎn)品信息），填寫價格申報信息并選擇注冊（備案）證，同時提供加蓋電子簽章的證明資料，提交后等待審核、公示，如審核不通過請及時提交修正信息。
（3）對于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫和國家醫(yī)保體外診斷試劑分類與代碼數(shù)據(jù)庫產(chǎn)品價格申報，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按要求如實、及時在深圳陽光平臺提供產(chǎn)品的十五省市（北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南）醫(yī)藥集中采購平臺現(xiàn)行有效的掛網(wǎng)（中標(biāo)）價格（以下簡稱掛網(wǎng)價格）。具體情形如下：
一是有不少于前述3個省市掛網(wǎng)價格信息的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)提供其中最低的3個省市掛網(wǎng)價格信息。
二是產(chǎn)品十五省市掛網(wǎng)價格僅1-2個，同時提供我市公立醫(yī)療機構(gòu)最近兩年實際采購最高價和最低價信息。
三是產(chǎn)品十五省市掛網(wǎng)價格僅1-2個，無我市公立醫(yī)療機構(gòu)最近兩年實際采購最高價和最低價信息，提供無相關(guān)價格承諾書。
四是產(chǎn)品無十五省市掛網(wǎng)價格，提供我市公立醫(yī)療機構(gòu)最近兩年實際采購最高價和最低價信息，以及無相關(guān)價格承諾書。
五是產(chǎn)品既無十五省市掛網(wǎng)價格，也無我市公立醫(yī)療機構(gòu)最近兩年實際采購最高價和最低價信息，提供無相關(guān)價格承諾書。
（4）產(chǎn)品銷售信息主要包括：最小計量單位、最小銷售包裝單位、最小包裝轉(zhuǎn)換比等（例如：10根/盒，最小計量單位是“根”、最小銷售包裝單位是“盒”、最小包裝轉(zhuǎn)換比是“10”，價格申報按最小計量單位即1根的價格填寫，掛網(wǎng)產(chǎn)品單價為對應(yīng)的每盒的價格）
（5）生產(chǎn)企業(yè)自主將同一單件產(chǎn)品下銷售價格相同的規(guī)格型號組合成采購單元即報價單件的，后續(xù)掛網(wǎng)議價、價格動態(tài)調(diào)整等均按照產(chǎn)品組合進行。
（五）產(chǎn)品公示掛網(wǎng)
深圳陽光平臺日常接受企業(yè)注冊和產(chǎn)品申報，集中處理時間不超過15個工作日（含公示公布時間）。深圳陽光平臺原則上每周第一個工作日公示上一周審核通過的產(chǎn)品信息，公示時間為3個工作日，如有異議請在公示期內(nèi)提交申（投）訴。公示無異議后予以公布掛網(wǎng)，如遇節(jié)假日及其他不可抗力則順延。
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